从IAF对“特殊事件或情况”处理原则解读CNAS在疫情期的认证认可工作安排

2020年春暖花开之时，从2019年年末延续至今的新型冠状病毒感染肺炎疫情让全中国人民经历了一个不平凡的“悠长假期”。在全国各行各业有序复工的时候，有一个特殊的行业也直接或者间接影响着其他行业的众多企业在国内外的复工复产及其在海内外的招、投标工作，那就是认证机构。

 

这些机构对于各类生产型企业、实验室、计算机服务企业等企业来说是非常熟悉甚至是必不可少，尤其在中国加入WTO之后，越来越多的中国企业将货物贸易和服务贸易做到全球，认证机构颁发的证书相当于对其产品和服务以及企业能力的背书，更是不少项目竞标的参考标准。另一方面，这些认证机构的名字对于个人消费者来讲可能是比较陌生的，但是谈及ISO9001质量认证却是人们耳熟能详的，其实在ISO体系中，包含了多大12000多种标准，ISO9001属于ISO9000族标准中的一个，其他还有ISO/IEC 27000（ISMS，信息安全管理体系），ISO 22000（FSMS，食品安全管理体系），ISO14000（EMS，环境管理体系）等。

 

随着经济全球化的发展以及新的制造与分销技术的发展，使得世界各国出现了成百上千的第三方合格评定机构。这些认证机构对于公共领域和私人领域的各种各样的产品、材料、装置、设备、过程、工作程序以及服务进行查验，并就其质量、适用性和安全性等多种参数出具报告，总体目标是降低买方、所有者、使用者或者消费者的风险。随着认证机构的日益增多，如何辨别哪些认证机构所作出的认证是有效的，认可度更高的，能够准确地向公众反馈出被认证企业的产品和服务的质量的，这就不得不提对于这些认证机构的管理和活动实施监督、评价和检验的部门和组织。

 

1. IAF

 

1.1. IAF的成立

为突破全球技术贸易壁垒，使更多的企业将优质的业务推向全球，IAF应运而生。IAF是国际认可论坛（International Accreditation Forum）的缩写，它是一个由有关国家认可机构参加的多边合作组织，成立于1993年1月28日在美国休斯顿召开的“质量体系注册机构和认证方案的认可组织”第一次会议。来自美国、墨西哥、荷兰、英国、澳大利亚、新西兰和日本的代表参加了这次会议。IAF的目的是建立和发展认可机构间的相互承认制度，确保各认可机构使用等效的程序，从而使一个国家或地区的产品、过程或服务认证在其他国家或地区也应当获得接受，以达到“一次认证，全球接受”的目的[1]。

 

IAF的成员目前已经覆盖93个国家和地区，其建立了多边互认协议IAF MLA（Multilateral Recognition Arrangement），签署MLA的各国机构组成了IAF MLA集团。IAF同时给予了太平洋认可合作组织（PAC）、欧洲认可合作组织（EA）和泛美认可合作组织（IAAC）三个区域性认可组织特别承认资格，接受这些区域性组织所建立的互助协议。

 

1.2. IAF多边互认协议的体系

IAF质量管理体系（QMS）MLA于1998年1月22日在中国广州由14个IAF成员首批签署。IAF环境管理体系（EMS）MLA于2004年10月在南非开普敦IAF成员大会上签署。除上述协议外，IAF发起签署的多边相互承认协议还包括（FSMS）MLA食品安全管理体系、（ISMS）MLA信息安全管理体系、良好农业规范（GAP）等多个领域多边互认协议。

 

1.3. IAF的意义

认可机构的重要职能之一就是对百花齐放的认证机构、实验室和检验机构进行认证标准、认证能力和认证活动的甄别和判定，而国际性合作组织如IAF的成立，则是进一步在全球范围内建立国际性的评定体系、增强相关认证在全球贸易中的可靠度、降低企业业务经营和最终用户在选择和采纳上的风险。IAF MLA对于企业经营的好处在于，如果认证机构使用的标准、规范和合格评定方法相同，一张证书或一次认证即可在世界范围内得到承认，从而降低产品或服务在国际贸易中被拒绝的风险，进而通过消除技术壁垒来促进世界自由贸易。

 

2. CNAS

 

2.1. CNAS概述

我国在IAF体系中的成员单位是CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中国合格评定国家认可委员会），该委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作，是管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。最近比较热议的有机产品认证机构的认可、电子商务交易服务认证机构的认可、反兴奋剂实验室认可都是在CNAS的管辖范围内。

 

2.2. CNAS认可的意义

认证机构、实验室和检验机构等机构一旦获得CNAS的认可，其所作出的认证的含金量是不言而喻的，总体而言CNAS的认可意味着[2]：

一、认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展认证服务的能力；

二、认证机构的市场竞争力更强，政府和社会信任度更高；

三、取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任；

四、参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流；

五、在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志（如QMS、EMS）的认证证书；

六、列入CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。

 

2.3. CNAS认可工作流程

 

（图一：CNAS认可工作流程图）

 

2.4. “带标认证”和“不带标认证”

以中国国内认证机构的证书为例，如果仔细辨别不同认证机构颁发的认证证书，就会发现其所颁发的证书存在一定的差别，有些全部含有IAF标志和CNAS标志，有些仅含有CNAS标志，还有一些则一个都没有。

毫无疑问，“带标认证”和“不带标认证”存在差异，并且差异非常大。如果按照权威性、国际认可程度来做一个排列：

一、同时带有CNAS标识和IAF标识的证书，说明该认证机构颁发的证书所认证的内容同时获得了CNAS和IAF的认可；

二、只带有CNAS标识，说明该认证机构颁发的证书所认证的内容获得CNAS的认可；

三、不带标志，说明该认证机构颁发的证书所认证的内容仅在国内认证领域认可，在国际认证领域不能互认。

 

从以上区别不难看出，企业在选择认证机构的过程中，需要根据其经营目标、发展战略和经营地域，清楚识别认证机构在相应的认证范围和认证内容上，是否获得IAF、CNAS等国内外认可机构及组织的认可或互认，这可能意味着企业在国内、国际的业务竞争中，其能力和资质和可信度更容易被承认和信赖。

 

3. 疫情影响下的认可认证工作

在疫情影响下，CNAS于2020年2月4日发布了《关于近期认证机构认可评审工作安排的通知（认可委（秘）[2020]10号）》，不仅对自身的认可工作作出了相应安排，暂停2月底前认证机构认可工作的全部现场评审（包括预访问），文件评审则正常进行。同时，值得注意的是，CNAS要求认证机构根据IAF ID3:2011<IAF Informative for Management of Extraordinary Events or Circumstances Affecting ABs, CABs,and Certified Organizations>（《影响认可机构、合格评定机构和获证组织的特殊事件或情况的管理》）的原则和方法实施认证活动。

 

该文件中对于“特殊事件或情况”的定义为第2条：“A circumstance beyond the control of the organization, commonly referred to as “Force Majeure” or “act of God”. Examples are war, strike, riot, political instability, geopolitical tension, terrorism, crime, pandemic, flooding, earthquake, malicious computer hacking, other natural or man-made disasters.”（组织无法控制的情况，通常称为“不可抗力”或“上帝的行为”。例如战争、罢工、暴乱、政治不稳定、地缘政治紧张、恐怖犯罪、大流行病、洪水、地震、恶意计算机黑客、其他自然或人为灾害。）

针对“特殊事件或情况”的原则和方法认定，在IAF的文件中可以归纳出以下几个要点：

一、当发生阻却认证组织和合格评定机构进行现场审核的情况时，应当评估继续认证的风险，并建立书面的政策和流程概述认证组织收到特殊时间影响时采取的步骤；

二、评定机构应当评估当前和预期未来的状况，并且组织收集必要的信息如：受评定企业何时能够在当前认证范围内发货或者执行服务？现有库存是否仍然符合客户要求？如果认证组织通过了灾难恢复计划或应急计划的管理系统标准的认证，那么认证组织是否实施了该计划，是否有效？管理系统的运作在多大程度上收到了“特殊事件或情况”的影响？

三、及时通知和联络，如果无法正常联络，则评定机构应当遵循正常的流程来暂停和撤销认证；

四、在依据充分的情况下，可以考虑有效期延长至原失效日期之后的6个月。

 

随着疫情的发展，为确保新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的重大部署，同时为保证认证机构能够合理安排和推进认证工作的有序进行，2020年2月15日，CNAS在上一份文件的基础上公布了《关于在新冠肺炎疫情防控期间认可工作安排的通知（认可委（秘）[2020]16号）》（下称“16号文”），该文件对于CNAS在疫情期间对于认证机构的认可工作进行了相关安排：

一、认可工作：可提交认可申请，但对于认可流程中涉及到的预访问、办公室评审和见证评审予以暂停，实施文件评审和远程沟通；

二、采用远程评定方式对电子版评审材料实施认可评定，作出认可决定；

三、要求认证机构按时通过上报平台报送信息，并在疫情期间对“受疫情影响”情况进行通报。

 

与此同时，CNAS还于2020年2月18日发布了《关于支持复工复产的四条措施（认可委（秘）[2020]18号）》，该文件就支持相关认证机构的复工复产，帮助其抵御疫情的寒冬提出了实实在在的优惠政策，主要为以下四点：

一、业务网上办理

疫情防控期间，加强互联网等科技手段应用。通过认可业务系统、电子邮件、电话、短信、微信等远程方式答复客户问询，办理有关认可业务，有序推进各项认可工作。

二、对疫情防控直接关联的认可工作建立绿色通道

对于服务疫情防控工作直接关联的相关认可工作，如生物安全实验室认可等，建立应急绿色通道，在确保合规和保证质量的前提下，配合疫情防控的紧急需求，制订应急认可方案、优化流程、压缩时限，发挥认可服务疫情防控的应有作用。

三、加强技术帮扶

根据疫情发展情况，组织研究和调整特殊时期相关认可政策，及时向检验检测认证机构发送通知，延迟现场评审时间或调整评审方式，加强与相关机构的沟通协调，指导相关机构在疫情防控期间开展工作。引导认证机构开展在线认证服务，优化工作流程，及时解答相关问题，加强对复工复产企业的技术服务。

四、减免费用

对湖北地区获认可的合格评定机构免收2020年认可申请费和认可评审费；对湖北地区获认可的实验室和检验机构免收2020年的认可年金；对湖北地区获认证的组织免收相关认证机构相应的2020年认可年金。

 

另一方面，“16号文”中同时对于认证机构在疫情期间的工作提出了一些指导事项，包括：

一、要求认证机构根据市场监管总局有关要求和CNAS认可要求，结合自身实际情况，研究制定疫情防控期间的认证工作实施方案，并根据认可规范的要求告知客户；

二、在确保认证活动合规、有效、满足认可要求的前提下，认证机构可根据自身条件及认证组织的实际情况使用适宜方法开展审核（例如使用信息和通信技术（ICT）实施审核是一种适宜的远程审核方法），待疫情解除后对相关结果予以评价确认或补充进行现场审核。ICT审核应符合《信息和通信技术（ICT）在审核中应用》（CNAS-CC14：2019）的要求。IAF ID3：2011文件主要适用于管理体系认证，疫情期间，各认证机构开展管理体系之外的其他制度的认证时，可以参照执行；

三、认证机构对于管理体系成熟且有充分了解和足够信心的获证组织，在认证有效、风险可控的前提下，提供优质便利的认证服务，支持相关组织平稳渡过疫情难关；

四、认证机构应根据受影响程度、组织管理体系成速度、产品特点、生产情况、技术应用范围和成熟度等具体情况和审核员的能力及所在地域的具体情况，依据认可规范要求制定相应的审核方案。

 

在CNAS的上述工作指导下，各认证机构也纷纷发布了疫情期间的相关工作安排通知，在结合网络技术手段的前提下，进行风险可控但有效的认证活动。如CQC（中国质量认证中心）发布的《关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间相关业务工作的通知》，就CQC在疫情防控期间的认证业务作出了四项安排[3]：

一、启动应急办公，在线处理认证业务，鼓励通过在线申办系统办理认证深证、资料提交等各项业务；

二、对用于抗击或缓解疫情的相关产品开通绿色专用通道，安排专员跟踪办理。对于湖北省客户，在安排专员负责的同时，采用全流程电子化和便利化操作；

三、暂缓现场检查，对于需要整改的企业将整改期限延长至疫情解除后三个月；

四、疫情解除前，对于有效期满或需监督审核维持的认证证书，顺延既有认证证书有效期至疫情解除后3个月，对于不能进行现场检查的企业，认证证书的暂停时限可延迟至疫情解除后3个月。

 

疫情期间，不管是认可机构也好，还是认证机构也好，均采取了各种各样灵活、便利且人性的化措施，这无疑为那些面临着认可/认证证书到期、需要接受评审、增加或变更认可/认证内容等紧迫问题的认证机构/获证企业带来了一些温暖。尤其是对于与疫情防控工作直接相关联的认证机构/获证企业，均可享受到绿应急绿色通道服务，符合国内防控工作的需要。

综上，笔者感觉到CNAS对于此次疫情不可抗力的认定不是单一层面的，而是有重点区域倾向，并且在办理制度上，审查制度上结合中国的国情提出了一系列的应急措施，而相应的，认证机构在这一指导的基础上制定了一系列应急措施，这些措施如在线申报、书面评审、开设绿色通道、对于湖北地区的适应性服务等都体现了政策的因地制宜、因时制宜性。同时上述疫情期间的特殊政策也紧扣了IAF国际多边条约的相关文件IAF ID3:2011，体现了作为缔约方应当有的态度。也希望此文可以惠及更多受疫情影响的认证机构和企业，充分利用好特殊政策，在疫情过去后在国际和国内市场上尽情施展。

本文注释：

[1] 援引自中国合格评定国家认可委员会网站，IAF Brochure Chinese，https://www.cnas.org.cn/gjhr/gjzz/iaf/images/2018/05/08/25A0F064CEE6EA4118CDEB96E8D86A91.pdf

[2] 援引自国合格评定国家认可委员会网站，《认可机构认可的作用和意义》，https://www.cnas.org.cn/rzjgrk/rzjgrkdzyhyc/

[3] 援引自中国质量认证中心网站，关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间相关业务工作的通知，https://www.cqc.com.cn/www/chinese/c/2020-02-06/555834.shtml.

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